为了确保注射器的密闭性和功能性，对注射器进行密合性负压检测是非常有必要的。

通过密合性测试能确保注射器内的药物不会因为泄露而导致剂量不准确，影响治疗效果。

通过这些测试，可以向患者证明产品的质量和安全性，提高患者对医疗器械的信任。

FY15810-C注射器密合性负压测试仪主要用于测定注射器的物理特性，是鉴定注射器负压物理性能的重要手段之一。

其测试标准为：

《GB15810-2019一次性使用无菌注射器》、《ISO7886-1：2017一次性使用无菌注射器》

以下是标准《GB15810-2019一次性使用无菌注射器》规定的关于注射器在抽负压时活塞或密封圈处泄漏及活塞与芯杆分离的试验方法：

D.3步骤

D.3.1注射器吸人不少于公称容量25%的水(D.2.3)。

D.3.2锥头向上,回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,然后在图D.1所示位置装人夹具(D.2.1)

D.3.3将注射器锥头与真空泵(D.2.2)相连。

D.3.4如图D.1所示布置试验设备。开动真空泵,同时保持气阀打开

D.3.5调节气阀以逐步降低压力，使压力表读数达到88kPa。

注:由于高原地区大气压力与标准大气压存在差异,试验压力换算举例如下:一个标准大气压为101.3kPa,拉萨地区大气压为65.24kPa,与一个标准大气乐之差为36.06kPa,则试验压力应设置为88kPa-36.06kPa=51.94kPa.

D.3.6检查注射器活塞和密封圈处有无漏气,应无连续气泡形成。

D.3.7关闭真空密封阀。

D.3.8(60+)s后,观察压力表读数,并记录任何读数下降的情况

D.3.9检查注射器的活塞是否已与芯杆脱离。

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