今年的医保谈判落地了,至少到明年年底,医药行业又稳了。
2023年医保谈判新增126个药品进入目录,谈判成功率84.6%再创新高,与此同时平均降价幅度61.7%,基本与上一次60%的降幅持平。
除此之外今年续约谈判和“谈判失败”方面亮点较足,对于药企来说,续约谈判价格降幅明显缓和,新增适应症甚至都不降价了;而谈判失败对当事者来说虽然不好,但其竞争对手却有望受益。
往年PD-1抗肿瘤药总是备受关注,今年国产ADC企业成“捡漏王”。
其中PD-1属于广谱免疫性靶点,因为可以有效治疗多种肿瘤,一度成为全球数一数二的“药王”,比较有代表性的就是大名鼎鼎的K药,加上其技术领先,原研药企默沙东年销售额一度达到了200亿美元。
PD-1市场规模广阔,而常年霸占全球药物销售排行榜的另一款单抗药也不容忽视,它就是用于治疗自身免疫疾病的阿达木单抗,其销售规模则比K药还高。

(2021年全球药物销售排行榜)
那么既然提到单抗药和自身免疫性疾病,就不得不提到ADC药物,它是继单抗药物之后的一类新型抗体药物,为抗体药物偶联物,因其药物机理不仅显著提高安全性,且极大地增强了有效性,甚至优于靶向同靶标的普通单克隆抗体,成为近年来药物研究的前沿和发展趋势之一。
从市场规模来看,未来多年ADC药物将维持快速增长的趋势,预计2022-2030年行业市场规模由79亿美元增长至647亿美元,和生物药、药物创新发展相契合。

(全球ADC药物市场规模)
另外,自身免疫性疾病是除癌症(恶性肿瘤)、心脑血管疾病外的第三大慢性病,其市场规模也是继肿瘤、感染性疾病之外的第三大市场,常见的疾病类型有银屑病、中重度特异性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等,多发于诸多器官组织。
2022年,预计全球自身免疫疾病市场规模为1365亿美元,到2030年将增长至1752亿美元,其中最重要的一种治疗方式就是生物药(靶向生物制剂)。

那么在此基础上,我们就不得不提到国产生物药、ADC龙头荣昌生物。
那么它是如何成为今年医保谈判“捡漏王”的呢?
回到今年的医保谈判来说,本来有4款ADC药物进入了初审名单,包括辉瑞的伊妥珠单抗、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗、吉利德的戈沙妥珠单抗,均是国外跨国药企的产品,但到了今年医保谈判结果出来发现,这4款药都没有进入医保,进口药还是太贵了。
所以这不仅为荣昌减小了竞争压力,而且其依然是迄今国产ADC首家获批及进入医保的企业。

(荣昌生物及竞争对手研发情况,主要为靶点HER2ADC)
荣昌生物又抢夺了一年的市场红利。
荣昌生物的ADC药物(维迪西妥单抗)当前已有两项适应症获批上市,分别用于胃癌和尿路皮上癌相关晚期症状,且分别于2021年12月和今年1月份进入医保;
除此之外,公司还有一款生物药(泰它西普)是双靶点新型融合蛋白药物,是全球首款、同类首创(first-in-class)的药物,用于治疗自身免疫性疾病,其中系统性红斑狼疮适应症已获批上市,并在2021年12月份进入医保。
因此在两款药自身和医保的助力下,即使没有新适应症获批,荣昌生物近两年仍保持了营收的快速增长,截至2023年第三季度,其营收规模已达到了3.47亿元,再创新高,且相比于3年前不到百万的营收已整整增长了40倍。

那么未来,荣昌生物的增长逻辑其实很简单:现有适应症持续放量,以及不断开拓新的适应症和市场。
考虑到药物研发的复杂性、两款药物已经形成的领先优势以及未来市场空间的广阔,荣昌生物未来面临的竞争压力预计将明显小于潜力。
截至目前,已上市的这两款药(泰它西普和维迪西妥单抗)已有诸多适应症进入临床III期及以上阶段,相比于之前已上市的疾病类型,诸如类风湿性关节炎、重症肌无力都是自免疾病的大适应症,还有乳腺癌也是抗肿瘤领域的大适应症;
另外值得一提的还有第三款药RC28,这款药同样是拥有潜在同类首创(first-in-class)的双靶点创新融合蛋白产品,且针对的是具有巨大市场潜力的眼科疾病。

(荣昌生物临床III期及以上管线)
研发实力突出,荣昌生物势不可挡。
不得不说,无论将荣昌生物放在全球还是国内来说,它都是一家比较突出的企业,尤其是在生物药领域。
国内有创新药龙头恒瑞医药和百济神州,它们的营收规模都超过了百亿,恒瑞虽还有部分仿制药规模,百济也还未盈利,但它们的市值却分别达到了近3000亿和2000亿元,而恒瑞历史最高市值甚至达到了6000多亿;
但它们都不是绝对的生物药龙头,恒瑞除了PD-1外,其他创新药大多数小分子化学药,百济也有PD-1,不过它最厉害的泽布替尼也是一款化学药。
生物药的市场还未完全展开。
国内外药企竞相角逐,荣昌生物盯准更广阔的生物药抗肿瘤、自免疾病市场,与国产企业形成差异化竞争,还能拿全球首创、突破性疗法撬开医院的大门,与跨国药企一争高低。
站在当下,虽然鲜有人能对一家企业未来的业绩预测准确,但对于荣昌生物来说,它还是有希望的。
公司当下研发投入费用支出已达到了约10亿元,未来可持续性发展确定性较高,同时也有不错的成长性,预计泰它西普、维迪西妥单抗国内销售峰值分别有望达到50多亿、20多亿,而且还有其他药物和出海(包括授权)销售预期,当前有券商预计荣昌生物的内在价值为417亿元(仅供参考),有望在2026年实现盈利;
但事实上,如果企业年销售额能增长至20亿、30亿,最终达到50亿甚至100亿元,其价值便不可同日而语。
创新药企业九死一生,然胜利者一定属于少数人。

(安信证券对荣昌生物的DCF估值模型)
以上仅作为上市公司分析使用,不构成具体投资建议。
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来源:飞鲸投研
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