本次培训由辅料与制药质量联盟、北京凯瑞科德和杭州惠世咨询服务有限公司联合举办，旨在向制药行业的研发、生产和技术等相关人员介绍基因毒性杂质的软件预测技术，并讲解如何利用最先进的全球毒性数据库预测化合物的毒性，以及如何进行解读和制定标准。同时还将介绍FDA推荐的基于免费的软件预测及专家报告的原则，以及QSAR免费软件的操作流程。本次培训费用为1000元，包含软件使用技术咨询和培训费用，食宿自理。培训时间为2023年12月27日，地点为北京市朝阳区金隅大成国际中心A1座1502

附：QSAR软件评估结论案例：

基于统计学的预测软件VEGA：

基于专家规则的预测软件QSAR-Toolbox：

1、北京凯瑞科德简介：

凯瑞科德依托专业的团队，及大型ICH合规实验室，先后为上百家企业完成了中国、美国、欧盟、WHO等国际药品注册服务。除了药品注册服务外，还可以提供美国FDA及欧盟GMP现场符合性检查、美国USP认证、WHO认证、模拟第三方审计、PAI批准前检查模拟审计、厂房/净化车间验证与环境监测服务、MAH代理申报/体系搭建服务及有关国际GMP认证的入厂培训业务。

2、杭州惠世咨询服务有限公司

对标衣阿华大学建立有质谱中心，专门进行高端药品注册认证类服务及大分子药物研究等。

进行了超过30个大分子项目的海外注册。质量团队帮助50+生产企业和创新药企业建立符合FDA标准的质量体系

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