复美生物：2023年4月4日，国家药品监督管理局于核准签发关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于特发性肺纤维化的临床试验。

据悉：VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞（UC-MSC）悬液，临床拟用于治疗特发性肺纤维化。

罕见病之一的IPF

特发性肺纤维化（idiopathicpulmonaryfibrosis,IPF）是一种病因不明的慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，主要表现为进行性加重的呼吸困难。有效数据显示该症全球发病率为(0.09~1.30)/10万，亚太地区发病率为(3.5~13)/10万，在我国，特发性肺纤维化属于罕见病。

与其他间质性肺疾病相似，特发性肺纤维化患者在发病初期的不适症状并不明显，因而常被忽视，确诊后中位生存期约3年，气喘、胸闷、干咳等症状会随病情进展逐渐显现并日益加重。晚期还会出现严重缺氧、气喘乏力、口唇发紫、指端膨大等症状。

干细胞或是IPF有效新疗法

目前国内获批上市的特发性肺纤维化治疗药物仅两种，虽能延缓其疾病进展，却也并不能逆转肺纤维化进程，患者迫切需要找到有效、安全的治疗产品来摆脱特发性肺纤维化的困扰。随着干细胞技术被广泛用于各类疾病治疗研究，其能否在特发性肺纤维化的治疗中起效也成了科学家竞相追逐的课题。这，真的可行吗？答案是肯定的。

间充质干细胞可通过归巢、迁移、分化为肺泡上皮细胞继而修复受损肺组织，并通过抑制炎性因子表达、分泌多种生物活性分子等发挥抗炎、抗纤维作用。

2017年，《Chest》在线发表了一项关于同种异体人间充质干细胞治疗特发性肺纤维化I期安全性临床试验，将9例轻度至中度特发性肺纤维化患者分组静脉输注不同浓度的间充质干细胞。60周后的评估结果表明未发生严重不良事件，证明了间充质干细胞输注治疗轻、中度特发性肺纤维化的安全性。

2019年，发表在《干细胞转化医学》上的一项研究首次揭示了对于肺功能迅速下降的特发性肺纤维化患者来说，高累积剂量的间充质干细胞治疗是安全和可耐受的，并且有效。

2020年，CREM科研团队发布研究，首次向人们展示了从人胎盘羊膜收集的间充质干细胞可以减缓肺纤维化的进展。

尽管目前间充质干细胞治疗特发性肺纤维化还有亟需科学家进一步完善之处，但已有的研究足以证实：间充质干细胞治疗特发性肺纤维化安全性、耐受性良好，且具有改善患者肺功能指标及延缓肺纤维化进程的趋势。返回搜狐，查看更多

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